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一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法
| 专利名称： | 一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法，特别是涉及中药制剂中槟榔碱的限量检查方法，属于制药领域。一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法，步骤如下：(1)对照品溶液的制备；(2)供试品溶液的制备；(3)采用气质联用色谱仪进行测定，色谱条件为：DB‑1MS色谱柱：以100%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱，规格：30m×0.25mm×0.25μm；升温程序∶初始温度为60℃，保持5min，以20℃/min升温至280℃，保持20min；载气为氦气（纯度≥99.999%）；分流进样，分流比：10：1；流速：1.0ml/min；质谱条件为：传输线温度280℃；离子源温度200℃；EI源，70ev；SIM模式，定性离子96、140、42、53、155、81，定量离子96。本发明的优点是：方便、快速、专属性强及灵敏度高，结果准确可靠，可用于藿香正气软胶囊中槟榔碱的限量检查。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 天津;12 |
| 申请人： | 天津中新药业研究中心 |
| 发明人： | 陈妤;闫晓楠;韩志峰;潘勤 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201710783569.3 |
| 公开号： | CN109425677A |
| 分类号： | G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 300457 天津市滨海新区天津经济开发区第十大街21号 |
| 主权项： | 1.一种解表化湿理气和中药物的质量控制方法，其特征在于：（1）对照品溶液的制备：称取氢溴酸槟榔碱对照品适量，精密称定，用碱性溶液配置成为浓度为1~10μmg/ml，摇匀，即得；（2）供试品溶液的制备：取藿香正气软胶囊内容物约0.5g‑1.5g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，加三乙胺1ml~3ml，加提取溶剂10‑30ml，超声处理20~60分钟，过滤，残渣加提取溶剂振摇提取2‑4次，合并提取溶剂置同一蒸发皿中，挥去溶剂，残渣加提取溶剂使溶解，转移至10ml量瓶中，加提取溶剂至刻度，摇匀，微孔滤膜滤过，作为供试品溶液；（3）气相质谱联用法测定：色谱条件为：毛细管色谱柱；升温程序初始温度为60℃，保持5min，以10℃/min‑30℃/min升温至250℃‑300℃，保持20min；载气为氦气（纯度≥99.999%）；分流进样，分流比：10：1；流速：0.5ml/min～1.0ml/min；质谱条件为：传输线温度280℃；离子源温度200℃；EI源，70ev；SIM模式，定性离子96、140、42、53、155、81，定量离子96；分别精密取对照品溶液与供试品溶液各1ul‑10ul，注入所述气质联用色谱仪，测定。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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