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原文传递一种血清α1-酸性糖蛋白测定试剂盒

专利名称：	一种血清α1-酸性糖蛋白测定试剂盒
摘要：	本发明公开了一种血清α1‑酸性糖蛋白测定试剂盒，该试剂盒含有试剂R1、试剂R2和校准品，其中试剂R1组成为：缓冲液、氯化钠、聚乙二醇包覆的磁性纳米颗粒；试剂R2组成为：缓冲液、羊抗人α1‑酸性糖蛋白抗体、表面活性剂、稳定剂、防腐剂；校准品组成为：缓冲液、α1‑酸性糖蛋白抗原、牛血清白蛋白、甘露醇、叠氮钠；同时公开了试剂盒的应用。本发明的α1‑酸性糖蛋白为液体双试剂，无需复溶配制，开瓶可以直接使用。通过在试剂R1中加入聚乙二醇包覆的磁性纳米颗粒，提高了磁性纳米粒子的稳定性，抗体在磁性纳米颗粒上形成凝集，大大的提高了试剂的分析灵敏度。试剂R2中加入牛血清白蛋白和甘油，提高了试剂的稳定性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	山东;37
申请人：	中拓生物有限公司
发明人：	解苇生;王飞;刘安娜;隗勇
专利状态：	有效
申请日期：	2018-12-29T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-10T00:00:00+0800
申请号：	CN201811637092.9
公开号：	CN109738623A
代理机构：	济南泉城专利商标事务所
代理人：	王翠翠
分类号：	G01N33/53(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	276000 山东省临沂市罗庄区创新大厦A座
主权项：	1.一种α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，该试剂盒含有试剂R1、试剂R2和校准品，其中试剂R1组成为：缓冲液 10~20mmol/L 氯化钠 100~150mmol/L 聚乙二醇包覆的磁性纳米颗粒 0.1%-2% 试剂R2组成为：缓冲液 10~20mmol/L 羊抗人α1-酸性糖蛋白抗体 20~40mg/ml 表面活性剂 0.1 ~10 g/L 稳定剂 0.1 ~10 g/L 防腐剂 0.1 ~10 g/L 校准品组成为：缓冲液 10～500 mmol/L α1-酸性糖蛋白抗原 10～15mg/ml 牛血清白蛋白 0.1～10g/L 甘露醇 0.1～10g/L 叠氮钠 0.1～10g/L 。 2.根据权利要求1所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R1 中的聚乙二醇包覆的磁性纳米颗粒为 Fe3O4 /PEG 复合纳米粒子，粒径为 20-50nm。 3.根据权利要求2所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，聚乙二醇包覆的磁性纳米颗粒是采用以下方法制备的：采用共沉淀法进行制备聚乙二醇包覆的磁性纳米颗粒：称取FeCl3.6H2O和FeCl2.4H2O，溶解于去离子水中，机械搅拌10min混匀，然后加入PEG4000溶液，在氮气保护下，快速滴加浓氨水至pH=9，水浴60℃，进行强力搅拌，反应50min，冷却并自然降至室温；之后将最终的反应产物离心分离，用去离子水洗涤至pH=7，用AgNO3滴定至滤液无白色沉淀产生，并将产物用超声分散到去离子水中，即可得到聚乙二醇包覆的磁性纳米颗粒为 Fe3O4 /PEG 复合纳米粒子，所得纳米粒子的平均粒径为37nm。 4.根据权利要求1所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述的α1-酸性糖蛋白抗体种类为多克隆抗体或单克隆抗体。 5.根据权利要求1所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R1的 pH为6.0-8.0，试剂 R2 中的的pH为5.5-8.5，校准品的pH为5.0-7.0。 6.根据权利要求1所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R1 中的缓冲液为磷酸盐溶液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酸缓冲液和HEPES缓冲液中的一种或多种；所述试剂R2 中的缓冲液为磷酸盐溶液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酸缓冲液和HEPES缓冲液中的一种或多种；所述校准品中的缓冲液为磷酸盐溶液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酸缓冲液和HEPES缓冲液中的一种或多种。 7.根据权利要求1所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的稳定剂为牛血清白蛋白、甘油。 8.根据权利要求1所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R2中的表面活性剂为曲拉通系列、吐温系列和brij-35中的一种或多种；所述试剂R2中的防腐剂为叠氮钠、proclin300和卡松中的一种或多种。 9.根据权利要求1所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R1与试剂R2的体积比为 1~5:1，优选体积比为 4:1。 10.一种权利要求1-9之一所述的α1-酸性糖蛋白测定试剂盒的应用，用于非疾病的诊断和治疗目的测定α1-酸性糖蛋白的浓度。
所属类别：	发明专利