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原文传递评估慢性淋巴细胞白血病预后的组合试剂及系统

专利名称：	评估慢性淋巴细胞白血病预后的组合试剂及系统
摘要：	本发明涉及一种评估慢性淋巴细胞白血病预后的组合试剂及系统，属于医学技术检测领域。该组合试剂，包括以下抗体组合中的至少一种：抗体组合1，包括CD5、IgG1、CD3、CD19和CD45抗体；抗体组合2，包括CD5、ZAP70、CD3、CD19和CD45抗体；抗体组合3：包括CD38、CD49d、CD19、CD5和CD45抗体。本发明上述针对CLL的抗体组合中，ZAP70、CD38、CD49d的表达在预后评估上很有价值，ZAP70是其中较为精准的一个，但由于细胞内染色和设门技术限制了其临床应用，而本发明最大程度的解决了这个问题，另外，还增加了两个指标，结合这些标记物，可以提供更为全面的评估慢性淋巴细胞白血病预后。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	广州金域医学检验中心有限公司
发明人：	潘建华;张静文;郑倩;李明敏;郭鸣琪
专利状态：	有效
申请日期：	2019-02-01T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-14T00:00:00+0800
申请号：	CN201910104455.0
公开号：	CN109752548A
代理机构：	广州新诺专利商标事务所有限公司
代理人：	李海恬
分类号：	G01N33/574(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	510335 广东省广州市海珠区新港东路2429号三楼
主权项：	1.一种评估慢性淋巴细胞白血病预后的组合试剂，其特征在于，包括以下抗体组合中的至少一种：抗体组合1，包括CD5、IgG1、CD3、CD19和CD45抗体；抗体组合2，包括CD5、ZAP70、CD3、CD19和CD45抗体；抗体组合3，包括CD38、CD49d、CD19、CD5和CD45抗体。 2.根据权利要求1所述的评估慢性淋巴细胞白血病预后的组合试剂，其特征在于，所述抗体标记不同的荧光标记。 3.根据权利要求2所述的评估慢性淋巴细胞白血病预后的组合试剂，其特征在于，所述荧光标记选自：FITC、PE、ECD、PE-CyTM5、PE-CY7、PerCP-CyTM5.5、APC、APC-H7、APC-Cy7、APCAlexa Fluor 750、Pacific BlueTM、V450、V500、Pacific OrangeTM、Krome Orange。 4.根据权利要求3所述的评估慢性淋巴细胞白血病预后的组合试剂，其特征在于，所述抗体组合中的各抗体的荧光标记分别选自：FITC、PE、ECD、PE-CyTM5、PE-CY7。 5.一种评估慢性淋巴细胞白血病预后的系统，其特征在于，包括：数据获取模块，获取以权利要求1-4任一项所述的组合试剂染色的待测细胞的流式细胞术检测结果数据；数据分析模块，对上述获取的数据进行分析，根据预定的判断标准评估慢性淋巴细胞白血病预后。 6.根据权利要求5所述的评估慢性淋巴细胞白血病预后的系统，其特征在于，还包括检测模块，所述检测模块对待测细胞进行流式细胞术检测，包括：细胞准备模块，用以制备单细胞悬液，固定细胞后对细胞进行透膜处理，得到处理后细胞；孵育模块，用以将处理后细胞与权利要求1-4任一项所述的组合试剂中的抗体组合1和抗体组合2分别进行孵育，并同时取单细胞悬液，与权利要求1-4任一项所述的组合试剂中的抗体组合3进行孵育；重悬模块，用以向上述经孵育的细胞中加入溶血素、离心、洗涤后重悬；测定模块，用以对上述重悬后的细胞进行流式细胞术测定。 7.根据权利要求5或6所述的评估慢性淋巴细胞白血病预后的系统，其特征在于，所述数据分析模块执行以下流程：获取流式细胞术检测结果数据，以CD45-SSC设门，并根据CD45的表达情况将细胞群分为粒细胞区域、单核细胞区域、淋巴细胞区域、CD45弱阳性区域和CD45阴性区域，圈出目的细胞群，再对目的细胞群进行分析。 8.根据权利要求7所述的评估慢性淋巴细胞白血病预后的系统，其特征在于，以淋巴细胞区域的细胞群为目的细胞群进行分析，所述目标细胞群中各荧光抗体通过抗体对方式表达，所述抗体对选自：CD19-CD5，CD3-IgG1，CD3-ZAP70，CD19-IgG1，CD19-ZAP70，CD19-CD38和CD19-CD49d。 9.根据权利要求8所述的评估慢性淋巴细胞白血病预后的系统，其特征在于，所述预定的判断标准为：在确诊为CLL的样本中，选择CD19-CD5表达均为阳性的细胞群，作为目的细胞群；将CD19-ZAP70表达高于CD19-IgG1表达定义为CD19-ZAP70阳性：如CD19-ZAP70阳性表达≧20％，则判定为与较快的疾病进展相关；如CD19-CD38阳性表达≧30％，则判定为与预后较差相关；如CD19-CD49d阳性表达≧30％，则判定为与预后较差相关。 10.根据权利要求9所述的评估慢性淋巴细胞白血病预后的系统，其特征在于，以CD3-IgG1表达作为CD19-ZAP70表达的阴性对照，以CD3-ZAP70表达作为CD19-ZAP70表达的阳性对照。
所属类别：	发明专利