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原文传递一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法

专利名称：	一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法
摘要：	本发明属于免疫分析检测的技术领域，公开了一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置与检测方法。所述装置包括放样与混匀机构、采样与稀释机构、试剂储存和转移机构、储杯仓、筛杯机构、孵育机构、探测机构、移动抓手、与抛杯机构。本发明可以直接对医院日常使用的采血管中全血样本进行一系列的检测操作，且具备批量采血管中全血样本连续检测的功能，自动更换一次性反应杯，能够实现全自动的免疫检测分析，有效节省医务人员的劳动成本，获得高通量且准确的检测结果。
专利类型：	发明专利
申请人：	上海泰辉生物科技有限公司
发明人：	李颖;吴勇
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T12:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T08:00:00+0805
申请号：	CN202010089134.0
公开号：	CN111122892A
代理机构：	北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	聂稻波
分类号：	G01N35/00;G01N35/02;G01N35/10;G01N35/04;G01N21/82;G01N21/59;G01N21/51;G01N33/53;G;G01;G01N;G01N35;G01N21;G01N33;G01N35/00;G01N35/02;G01N35/10;G01N35/04;G01N21/82;G01N21/59;G01N21/51;G01N33/53
申请人地址：	200438 上海市杨浦区国权北路湾谷科技园A8座904B室
主权项：	1.一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，所述装置构造成无需预处理全血样本而直接对全血样本进行免疫分析检测，所述装置包括：检测组件，所述检测组件的探测机构包括探照光源和光子探测器；样本供给组件，所述样本供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供全血样本；试剂供给组件，所述试剂供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供一种或多种试剂组分；反应杯供给组件，所述反应杯供给组件构造成以自动的方式向检测组件提供反应杯；其中，所述一种或多种试剂组分和全血样本中的待检测抗原在检测组件处的反应杯中发生免疫反应以产生免疫复合物，其中，光子探测器构造成在探照光源照射反应杯中样品时收集透射光学信号和/或散射光学信号。 2.根据权利要求1所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，所述一种或多种试剂组分包括：第一试剂组分和第二试剂组分，其中第一试剂组分包含具有溶血、pH值控制、盐浓度控制、防腐、稳定等功能的组分；第二试剂组分含有能与血样中特定的待检测物质反应的抗体或抗原、pH值控制、盐浓度控制、防腐、稳定、和(或)信号放大的微球等组分；优选的，所述光子探测器包括至少两个独立的光子探头，其中，至少一个光子探头位于所述探照光源光路上，用于收集透射光学信号，至少一个探头不在所述探照光源光路上，用于收集散射光学信号；或者，所述光子探测器包括弧形光子探测器。 3.根据权利要求2所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，所述一种或多种试剂组分还包括含有免疫反应中的添加剂成分，所述添加剂成分选自包括纳米球、抗体、抗原、蛋白质、表面活性剂、盐、水、防腐剂、核酸、多肽、稳定剂等组分中的一种或多种。 4.根据权利要求1-3中任一项所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，探测机构还包括设置在探照光源和光子探测器之间的滤波片，所述滤波片构造成在探照光源打开时过滤衰减探照光波；优选的，探测机构构造成根据光学信号强度变化值和目标物浓度之间的预设关系曲线，从免疫复合物引起的光学信号的强度变化值获取全血样本中的目标物的浓度；优选的，检测组件还包括邻近探测机构的温育机构，所述温育机构构造成将反应杯中的所述一种或多种试剂组分和全血样本温育至指定温度。 5.根据权利要求4所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，温育机构包括温育盘，所述温育盘设有沿周向间隔开且接收反应杯的多个反应杯座；优选的，检测组件还包括构造成在温育机构、探测机构和反应杯供给组件之间移动反应杯的移动抓手。 6.根据权利要求4所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置，其特征在于，探照光源包括选自以下组中的一个或多个：固体激光、气体激光、半导体激光、光电二极管、D65标准光源、发光二极管、紫外灯、氙灯、钠灯、汞灯、钨丝灯、白炽灯、日光灯；优选的，探照光源的光波长覆盖200nm-1000nm；优选的，探照光源的光波长覆盖400nm至700nm；优选的，探照光源发射出的光为准直光束；优选的，光子探测器包括选自以下组中的一个或多个：单光子计数器、光电倍增管、硅光电池、测光积分球、拍照成像设备；优选的，反应杯供给组件包括构造成接收无序混合的待使用反应杯的储杯仓、以及构造成对储杯仓中的反应杯自动排序的筛杯机构。 7.根据权利要求6所述的全自动免疫分析装置，其特征在于，反应杯包括杯体和从杯体的外表面的上部向外伸出的凸缘；优选的，筛杯机构包括进口在上出口在下的倾斜导向管、和进口在上出口在下的倾斜双杠滑道，倾斜双杠滑道的进口位于倾斜导向管的出口处，倾斜导向管的内径稍大于反应杯的凸缘的外径，倾斜双杠滑道的双杠之间的距离大于反应杯的杯体的外径、但小于凸缘的外径；优选的，筛杯机构还包括位于双杠滑道的出口处的理放盘，所述理放盘构造成能够转动以传送离开倾斜双杠滑道的反应杯；优选的，储杯仓呈漏斗状，并且其出口通向筛杯机构；优选的，试剂供给组件包括构造成容纳所述一种或多种试剂组分的试剂储器、以及构造成将试剂储器中的所述一种或多种试剂组分转移至检测组件处的反应杯内的试剂转移机构；优选的，试剂储器包括构造成容纳所述一种或多种试剂组分的多个隔室；优选的，试剂转移机构包括试剂针和支撑试剂针的支撑臂，所述试剂针构造成能够抽取和释放所述一种或多种试剂组分，所述支撑臂构造成能够在试剂储器和检测组件处的反应杯之间移动试剂针；优选的，试剂针设有清洗机构，以防止两次取样之间发生交叉污染；优选的，样本供给组件包括进样机构和采样机构，所述进样机构构造成将容纳全血样本的一个或多个采血管依次输送至采血管座，并且采样机构构造成对采血管座上的采血管采样、并将样本送至检测组件；优选的，进样机构包括彼此串联的进管仓、所述采血管座和岀管仓，进管仓构造成接收多行多列的待采样采血管，并且岀管仓构造成接收多行多列的采样后采血管；优选的，进管仓包括将采血管输送至采血管座的横向推送件和纵向推送件；优选的，采血管座设有扫描采血管上的识别信息的扫描机构；优选的，采样机构包括位于进样机构和检测组件的反应杯上方的导轨、样本针和驱动机构，所述驱动机构驱动样本针在导轨上在采血管座和检测组件处的反应杯之间移动；优选的，样本供给组件还包括对采血管中的全血样本进行混匀的样本混匀机构，所述样本混匀机构设置成邻近采血管座；优选的，样本供给组件还包括构造成稀释全血样本的样本稀释机构和清洗机构；优选的，样本针设有清洗机构，以防止两次取样之间发生交叉污染；样本清洗机构包括清洗杯和清洗管路，清洗管路构造成将清洗液加入清洗杯中的全血样本内。 8.一种基于比浊检测的全自动免疫分析装置的检测方法，其特征在于，所述装置构造成无需预处理全血样本而直接对全血样本进行免疫分析检测，所述方法包括：反应杯供给组件的筛杯机构从储杯仓接收无序混合的多个反应杯，并且将所述多个反应杯以杯口向上的方式依次排序并送达出杯位置；检测组件的移动抓手将筛杯机构中排序好的所述多个反应杯从出杯位置输送至温育机构的反应杯座中；样本供给组件的进样机构在进管仓中接收容纳全血样本的一根或多根采血管，并将所述一根或多根采血管依次输送至采血管座；样本供给组件的采样机构驱动样本针在导轨上移动至采血管座位置，样本针对采血管座上的采血管进行穿刺采样并将采得的全血样本转移至反应杯内；试剂供给组件的试剂针将试剂储器的不同室中的一种或多种试剂组分加入反应杯内的全血样本中，其中，所述一种或多种试剂组分和全血样本中的待检测抗原在检测组件处的反应杯中发生免疫反应以产生免疫复合物，引起透射光信号和散射光信号的变化；温育机构对反应杯中的试剂和全血样本进行设定温度和时间的温育；和移动抓手将反应杯输送到探测机构，探测机构的探照光源照射反应杯中的样品，光子探测器收集反应杯中的免疫复合物引起的与浊度关联的光学信号变化值，主要包括透射光信号和散射光信号。 9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，探测机构根据光子探测器收集到的光学信号的强度变化值，与存储的光学信号的强度变化值和目标物的浓度之间的关系曲线进行拟合，得到全血样本内的目标物的含量；优选的，样本混匀机构的抓手将采血管座上的采血管抓起并将采血管中的全血样本混匀，然后放回至采血管座；优选的，在样本针对采血管座上的采血管进行穿刺采样后，样本针将采得的全血样本转移至反应杯位置处的反应杯中，样本针移动到清洗杯中，清洗管路将清洗液加入清洗杯中的全血样本内；优选的，所述装置为根据权利要求1-7中任一项所述基于比浊检测的全自动免疫分析装置。
所属类别：	发明专利