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原文传递 FN在制备检测试剂盒中的用途

专利名称：	FN在制备检测试剂盒中的用途
摘要：	FN抗体在制备检测外周血清、全血或末梢血用于诊断心或脑血栓、心或脑梗、脑溢血、心或脑栓塞、肿瘤、细菌感染、病毒感染、呼吸道感染、妊高症包括妊娠期高血压、子痫前期、子痫、慢性高血压并发子痫前期以及慢性高血压、多囊卵巢综合征的试剂盒的用途。将FN单克隆抗体或FN单克隆抗体和多克隆抗体包被，胶体金结合多克隆抗体，可提高试剂盒的灵敏度，也可和多克隆抗体联合使用，应用在免疫比浊法（免疫透射比浊法、免疫散射比浊法、免疫胶乳比浊法）、ELISA法、化学发光法、微流控芯片法、磁微粒法、胶体金渗滤法及层析法上。本发明还提供一种试剂盒，采用FN抗原‑抗体（包含单克隆抗体和多克隆抗体）结合反应的方法进行检测。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	上海;31
申请人：	上海怡珏生物科技有限公司
发明人：	朱梅珍;刘颖冰
专利状态：	有效
申请日期：	2020-09-23T00:00:00+0800
发布日期：	2022-03-29T00:00:00+0800
申请号：	CN202011006801.0
公开号：	CN114252623A
代理机构：	上海骁象知识产权代理有限公司
代理人：	林炜
分类号：	G01N33/68;G01N33/569;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/68;G01N33/569
申请人地址：	201802 上海市嘉定区南翔镇科福路265号
主权项：	1.FN抗体在制备检测外周血清、全血或末梢血用于诊断心或脑血栓、心或脑梗、脑溢血、心或脑栓塞、细菌感染、肿瘤、呼吸道感染、细菌感染、革兰氏阴性需氧球菌、革兰氏阴性需氧杆菌、革兰阴性兼性厌氧菌、属于弧菌科的细菌、革兰阳性厌氧球菌、形成芽胞的细菌、不形成芽胞的革兰阴性杆菌、致病菌、妊高症、慢性高血压或者多囊卵巢综合征的试剂盒中的用途。 2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述细菌为球菌、杆菌、螺旋菌、金黄色葡萄球菌(金葡革兰阳性需氧球菌菌)、表皮葡萄球菌、α型溶血链球菌、β型溶血链球菌、非溶血链球菌、肺炎球菌或者肠球菌。 3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的革兰氏阴性需氧球菌为脑膜炎球菌、淋球菌或者摩拉卡他菌等。 4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的革兰氏阴性需氧杆菌还包括不动杆菌属(无硝不动杆菌、洛菲氏不动杆菌)、假单胞菌属(绿脓杆菌和其他假单胞菌)、粪产碱杆菌、布鲁菌属、百日咳杆菌或者军团菌属。 5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的革兰阴性兼性厌氧菌为肠杆菌科细菌(大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、普鲁菲登菌属、摩根菌属)、鼠疫杆菌或者流感杆菌。 6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的属于弧菌科的细菌为霍乱弧菌、ElTor弧菌、副溶血弧菌或者嗜水气单胞菌。 7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的革兰阳性厌氧球菌为消化球菌、消化链球菌；所述的革兰阴性厌氧球菌为费氏球菌，所述的革兰阴性厌氧杆菌为脆弱类杆菌或者梭形杆菌。 8.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的形成芽胞的细菌有炭疽杆菌、蜡样杆菌、破伤风杆菌、产气荚膜杆菌、肉毒杆菌或者难辨梭菌。 9.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的不形成芽胞的革兰阴性杆菌有单核细胞增多性李斯特菌或者红斑丹毒丝菌。 10.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的致病菌为白喉杆菌、结核杆菌、麻风杆菌、大肠埃希菌、艰难梭状芽孢杆菌、痢疾杆菌、奈瑟氏球菌、肺炎杆菌、星形奴卡菌、嗜肺军团菌、亦可为念珠菌、曲菌、新形隐球菌或者毛霉菌等真菌。 11.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的病毒为嗜肺军团菌、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、RNA病毒，DNA病毒或者蛋白质病毒。 12.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的病毒为肝炎病毒、引起腹泻的肠道病毒、引起各种皮疹的病毒、引起感冒的病毒、朊病毒或者冠状病毒。 13.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的肝炎病毒为甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒或者戊型肝炎病毒。 14.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的引起腹泻的肠道病毒为诺如病毒、轮状病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒或者星状病毒。 15.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的引起各种皮疹的病毒为麻疹病毒、水痘—带状疱疹病毒、风疹病毒、EB病毒、腮腺炎病毒或者疱疹病毒。 16.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的引起感冒的病毒为流感病毒或者禽流感病毒。 17.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的病毒还包括肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒或者副流感病毒。 18.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的肿瘤为甲状腺癌、肝癌、胃癌、子宫癌、宫颈癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、鼻咽癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌、肾癌、胰腺癌、膀胱癌、神经胶质瘤、胶质瘤或尿液肿瘤。 19.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的妊高症为妊娠期高血压、子痫前期、子痫或者慢性高血压并发子痫前期。 20.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的试剂盒包括检测板、兔抗FN抗体、由胶体金标记的羊抗FN抗体结合物、封闭液、洗涤液、阳性参考品和阴性参考品，所述的检测板由一个塑料盒底盒组成，所述的塑料盒底盒中设置有一层吸水层，所述的吸水层上设置有一层硝酸纤维素膜，所述的硝酸纤维素膜上面覆盖一层滤网，所述的滤网上设置有一个塑料盒面盖，所述的塑料盒面盖中央设置有一个检测反应孔，在检测反应孔对应的硝酸纤维素膜上点加兔抗FN抗体和胶体金标记的羊抗FN抗体结合物，所述的封闭液是含有牛血清白蛋白的磷酸盐溶液，磷酸盐溶液的pH7.0～7.5 之间，牛血清白蛋白在磷酸盐溶液中的重量百分比为1.0%，所述的洗涤液是含有Tween-20 的Tris-HCl 溶液，Tris-HCl 溶液的pH在7.0～7.5 之间，Tween-20 在Tris-HCl 溶液中的重量百分比为0.05%，在每毫升胶体金结合物中，羊抗FN抗体的质量为300毫克，所述的阳性参考品为浓度大于300 mg/L 的FN抗原。 21.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：采用胶体金渗滤法及层析法或者化学发光法、磁微粒法进行检验。 22.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：采用ELISA法、免疫比浊法、免疫透射比浊法、免疫散射比浊法或者免疫胶乳增强比浊法进行临床检验常规检测。 23.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：采用微流控芯片、磁微粒法进行检测。 24.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的兔抗或者羊抗FN抗体为单克隆抗体或者多克隆抗体。 25.一种试剂盒，其特征在于：包括权利要求1-7所述用途使用的试剂盒，采用FN抗原-抗体结合反应进行检测。
所属类别：	发明专利